• 【GMP省令対応 逸脱管理規程・手順書・様式】
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【GMP省令対応 逸脱管理規程・手順書・様式】

ブランド:【GMP省令対応 逸脱管理規程・手順書・様式】

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55,000税込

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【GMP省令対応 逸脱管理規程・手順書・様式】
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    商品の詳細

    2021年8月1日からGMP省令が改正され施行されました。 今般の改正は大改正です。 イーコンプライアンスでは、改正GMP省令の要求事項に準拠した規程、SOP、様式集を販売しております。 MS-Word形式ですので、貴社の業務内容・プロセスに合わせて加筆・修正が可能です。 サンプルをご参照されたい方は当社までお問合せください。 著者情報株式会社イーコンプライアンス 代表取締役 村山 浩一 出版社株式会社イーコンプレス 内容情報 逸脱管理規程 1. 目的 2. 適用範囲 3. 用語の定義 4. 責任体制 5. 逸脱の定義 6. 逸脱の分類 7. 逸脱管理の原則 8. 品質保証部門の責任 9. 逸脱管理番号 10. 重大な逸脱の場合の対応 11. 是正処置及び予防処置 12. 逸脱の処理に関する記録の保管 13. 参考 14. 付則 逸脱管理手順書 1. 目的 2. 適用範囲 3. 用語の定義 4. 役割と責任 5. 逸脱の発見・連絡 6. 逸脱の評価 7. 規格外製品の隔離 8. 製造販売業者への報告 9. 逸脱原因の調査 10. 処置 11. 是正処置/予防処置の要求 12. 製造管理者への報告 13. 出荷判定 14. 記録の保管 15. 様式 16. 参考 17. 付則注意事項様式はCD-Rで納品※本CD-Rに含まれる様式を閲覧するためには、CDドライブを装備したPCが必要です。お使いのモニターの発色具合によって、実際のものと色が異なる場合がございます。

    商品の説明

    最新のクチコミ

    ★★★★★

    2日で届きました!
    44番シルキーベージュを頼みました。
    明るい所で見ると写真よりも少し白い感じでしたが高級感があって良かったです。
    参考までに…シルキーベージュの写真中段の右が実際の色に近いです。
    次は長いのを買おうと思います。

    • DEC*****さん
    • 53歳
    • アトピー
    • クチコミ投稿 3件
    購入品

    ★★★★★

    ありがとうございます。届きました♪とても良いです。

    • EOF*****さん
    • 40歳
    • アトピー
    • クチコミ投稿 2件
    購入品

    ★★★★★

    金属アレルギー対応ということで今回初めて購入しました。
    普段汗をかいたりするとかぶれたりするのですがこちらは被れることもなく、常につけていられます。仕事から指輪等はめることができなかったのでネックレスにして身につけられるのはとてもありがたいです。
    タイプもいろいろあり、選べるところがまた良いと思いました。今度は違うタイプを買ってみたいと思います。

    • QZN*****さん
    • 41歳
    • アトピー
    • クチコミ投稿 1件
    購入品

    ★★★☆☆

    発送も素早く、パックも厚手でしっかり張り付くし、液もたっぷりでした。冷蔵庫にいくつか入れてお風呂上がりの気分で選んでつけて、と夜のお手入れが楽しみになりました!

    • SQH*****さん
    • 34歳
    • アトピー
    • クチコミ投稿 3件
    購入品

    ★★★★★

    今までもクリアタイプを使ってましたが黄ばんできたために新しく同じクリアタイプを購入。
    作りはしっかりしてるが柔らかさもあり大変使いやすです。

    • SXE*****さん
    • 32歳
    • アトピー
    • クチコミ投稿 3件
    購入品

    ★★★★☆

    発送が早く 助かりました。
    166/66
    肩幅広め 洋梨体型
    いつも太ももがパツパツになるのでインナーに困ります。
    13か15で迷いましたが15号
    ワイドパンツにしてみました。
    パンツはウエスト大きめです。許容範囲かな。
    ぎりワイドなら13号でも大丈夫だったかも?
    ワイドパンツはインナー等気にしなくても良いので助かります。

    • ZNZ*****さん
    • 35歳
    • アトピー
    • クチコミ投稿 2件
    購入品

    ★★★★★

    思った以上です。早速、ロングベストも購入しょうと、閲覧中です。軽いし、暖かそうです。袖がなく、暖かいのは最高です。

    • AVD*****さん
    • 49歳
    • アトピー
    • クチコミ投稿 2件
    購入品

    ★★★☆☆

    機能性抜群で収納しやすいです
    すごく良い買い物でした!
    背負ってチャリを使っていますが
    あまり疲れません

    • KHF*****さん
    • 42歳
    • アトピー
    • クチコミ投稿 1件
    購入品

    ★★★★★

    リピートです。
    以前紫を購入してよかったので色違いで今回はブルーを購入しました。

    • EVG*****さん
    • 24歳
    • アトピー
    • クチコミ投稿 3件
    購入品